Ugotavljanje, ali je senzor odporen na sterilizacijo-žarkov gama, je v prvi vrsti odvisno od odpornosti njegovega materiala na sevanje, certifikacijskih dokumentov proizvajalca o sterilizaciji in tega, ali je opravil preverjanje mednarodnega standarda, kot je ISO 11137. Tukaj so posebne metode:
1. Preverite parametre odpornosti proti sevanju v specifikacijah izdelka.
Ključni indikatorji: potrdite, ali senzor kaže, da lahko prenese odmerke sevanja gama 25–75 kGy (običajno območje za sterilizacijo-medicinske stopnje).
Specifikacije materiala: dajte prednost senzorjem, ki uporabljajo LCP (Liquid Crystal Polymer), PEEK, fluoropolimere (kot je CYTOP) ali keramično inkapsulacijo. Ti materiali so manj nagnjeni k krhkosti ali staranju pod visokim-odmerkom sevanja.
Zaščita elektronskih komponent: preverite, ali uporablja integrirana vezja-odporna na sevanje ali-obstojni pomnilnik (kot je DS28E80), da zagotovite, da se podatki po obsevanju ne izgubijo.
Primer: senzorji serije Hamilton OneFerm izrecno navajajo "odporen na sterilizacijo z gama-žarki 75 kGy" in zagotavljajo poročilo o preskusu stabilnosti materiala.
2. Potrdite mednarodni certifikat za standard sterilizacije
ISO 11137: To je avtoritativni standard za sterilizacijo s sevanjem na medicinskem in biofarmacevtskem področju, ki se uporablja za preverjanje, ali izdelki ohranjajo funkcionalno celovitost pri določenih odmerkih.
Validacija metode VDmax: nekateri vrhunski-senzorji zagotavljajo poročila o validaciji odmerka sterilizacije na podlagi VDmax25 ali VDmax15, kar dokazuje njihovo varnost pri največjem pričakovanem odmerku.
Certificiranje biokompatibilnosti: kot je USP razred VI, ISO 10993, čeprav niso neposredni indikatorji odpornosti na sevanje, se običajno preverja sočasno z združljivostjo z gama sterilizacijo.
Priporočilo: Ko izbirate izdelek, od dobavitelja zahtevajte popolne podatke o preskusu učinkovitosti po-obsevanju, vključno s spremembami mehanske trdnosti, premika signala in učinkovitosti tesnjenja.
3. Upoštevajte konstrukcijsko zasnovo in postopek pakiranja
Popolnoma zaprta struktura: preprečuje vdor vlage zaradi mikrorazpok, povzročenih zaradi obsevanja, kar je še posebej pomembno v okolju z visoko-vlažnostjo v Wuhanu.
Brez organskega lepila: Tradicionalna lepila se zlahka razgradijo pod sevanjem gama; izbrati je treba postopek laserskega varjenja ali termoformiranja.
Za-zasnova za enkratno uporabo: večina gama{1}}odpornih sterilizacijskih senzorjev je pred-steriliziranih izdelkov za-uporabo, steriliziranih v tovarni, s čimer se izognemo tveganju ponavljajočega se -ravnanja na kraju samem.
4. Referenčni primeri uporabe in priporočila blagovne znamke
Tabela: Scenariji uporabe odmerka modela znamke, odpornega na gama
Hamilton OneFerm pH Manjši ali enak 75 kGy Bioreaktor za-enkratno uporabo
Mettler-Toledo InSUS 310i Aseptični polnilni sistem manj kot ali enak 50 kGy
Broadley-James SG310 Manj kot ali enako 45 kGy Cell Culture Bag Monitoring
